省药科院助力1类创新药伊速达?获批上市

近日，山东省药学科学院新药评价中心（以下简称“评价中心”）参与完成非临床安全性评价研究的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达®）正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药是新型的PA靶点抗流感药物，由青峰医药下属科睿药业立项完成。

评价中心遵循NMPA和FDA的GLP规范以及ICH指导原则，高效、顺利完成了玛舒拉沙韦的一般毒理和生殖毒理等非临床安全性评价研究，为伊速达®的成功上市提供专业技术保障，充分彰显了省药科院在赋能创新药开发、上市进程中的专业能力。

省药科院将继续履行“做济世良药 保人民健康 助社会发展”的使命，依托高标准的技术平台和完善的评价体系，致力于为更多创新药物提供高质量的评价服务，持续赋能医药创新，为健康事业贡献科研力量。

（文/赵晋 图/张玉泉）